仿制药CRO行业“资优生”百诚医药（301096）（301096）战略布局CDMO业务和创新药研发业务后，业绩持续向好，公司2022年营收、净利均超60%以上增速。此外，公司2022年新签订单10.07亿元，同比增长近三成，也为2023年业绩增长增添较强确定性。2022年，公司在手订单为133,377.89万元（不含税），同比增长49.42%充足的订单为公司业绩增长提供保障。

受益于仿制药需求的高景气度，以及叠加CDMO、创新药研发、权益分成板块等继续贡献业绩增量。百诚医药2022年年报显示，公司实现营业收入6.07亿元，同比增长62.27%；实现归属于上市公司股东的净利润1.94亿元，同比增74.78%；拟向全体股东每10股派利8元（含税）。

(资料图)

独特商业模式

打造高利润成长空间

拥有销售权益分成的研发项目达到73项 已获批的权益分成项目6项

报告期内，公司受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入5.77亿元，同比增长64.13%，实现毛利率69.06%，较去年上升0.47%；其中，自主研发技术成果转化业务在报告期内转化了71个项目，实现营业收入2.21亿元，同比增长108.69%，实现毛利率78.01%，较去年上升6.05%。

2022年，公司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成5,691.50万元。缬沙坦氨氯地平片主要用于高血压的治疗，根据最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国18岁及以上成人高血压的患病率为23.2%，患病人数达2.45亿，高血压患者一般需要长期服药。

除此之外，由百诚医药研发并享受权益的另一款产品多巴丝肼片已于2022年国内首家申报，有望在2023年获得批件。多巴丝肼片是治疗帕金森病的最有效药物之一，为市场药物短缺药品。据统计，目前中国已有300多万帕金森病患者，随着老龄化社会快速到来，截至2019年底，我国60岁以上老年人约2.49亿，占总人口的17.9%，每年帕金森病新发病例近10万人，是一个有特定需求的市场。

公司现阶段拥有权益分成已获批的项目有6项，公司拥有销售权益分成的研发项目达73项，未来还将有权益分成的项目陆续获批，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。

国金证券在研报中表示，公司项目储备丰富，助力公司持续增长，业绩符合预期，在四季度疫情负面影响的情况下，公司全年经营仍保持高速增长态势。

研发管线项目储备丰富

中药板块即将获得收益

百诚医药在不断优化健全化药产业链的同时，加速拓展中药天然药物的研发管线。公司于2022年初建立了中药天然药物中心，主要从事中药新药、经典名方、同名同方、院内制剂及大健康产品（保健品、特医食品、医疗器械等）的研究转化及开发。具有中试及放大生产能力，拥有水凝胶、贴膏、软膏、油剂等多种特殊制剂生产线。的已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂质研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了核心竞争优势。

近年来中药政策持续向好，2023年2月10日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，进一步加强了对中药研制的指导，鼓励中药传承与创新。未来百诚医药将利用自身的平台优势，加速中药管线的发展。

CDMO业务拓展为公司带来长期增量

赛默制药助力公司研发成果转化

赛默制药目前建设面积180余亩，已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室10.1万平方米，于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》，生产的剂型涵盖口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）、小容量注射液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）、原料药等14种。

2022年，赛默制药对内对外合计取得定制研发生产服务实现营业收0.60亿元，对内完成152个受托研发项目CDMO服务；赛默制药承接外部客户定制研发生产服务订单实现营业收入0.21亿元，同比增长121.27%，实现毛利率32.06%。赛默制药截至报告期末累计承接项目360余个，合作企业100多家，已完成项目落地验证200多个品种，申报注册78个品种，已受理69个品种，位居全国前列。

赛默制药拥有充足的产能承接除母公司以外的CDMO业务，为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。未来随着MAH类客户研发项目的逐步获批，赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地，需要商业化生产的需求。

仿制药+创新药双布局

未来几年业绩将继续呈现高速增长

根据西南证券数据整理显示，我国近年每月都有新药上市，2020年-2022年创新药上市个数分别105个、111个、72个。我国药企积极探索自己的创新药研发道路，有望打破国外新药垄断市场的局面。

百诚医药目前在研的创新药项目共8项，布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点，研发针对全新靶点的创新药物，并有潜力成为某些适应症中全球首创（first-in-class）以及研发针对临床成熟靶点，致力于打造全球最佳（best-in-class）或具突破性、差异性的新一代治疗药物，其中主要治疗神经病理性疼痛自主创新药BIOS-0618 已获得临床批件，进入临床一期研究，预计2023年下半年进入临床二期。

依托公司在创新药领域的不断深入及仿制药药学研究、临床试验等领域积累的丰富经验，已陆续为10余家不同客户提供创新药项目的受托研发服务。

华西证券（002926）认为，展望未来几年，伴随公司新签订单延续向上增长以及叠加到员工、新搬迁实验室，以及赛默制药带来的CDMO业务能力提升，判断公司未来几年业绩将继续呈现高速增长。